制藥廠車間除濕機(jī)，片劑藥品生產(chǎn)車間濕度控制方案 技術(shù)動(dòng)態(tài) 據(jù)了解，藥品的生產(chǎn)工藝，包裝，存儲(chǔ)以及運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)經(jīng)常需要對(duì)溫濕度參數(shù)進(jìn)行控制，為確保藥品的質(zhì)量，需要性能可靠的除濕機(jī)組來實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，制藥行業(yè)是使用除濕機(jī)組的主要用戶群體。
片劑類藥物的生產(chǎn)
片劑是一種常用的劑型，劑量準(zhǔn)確，便于包裝和運(yùn)輸攜帶;一個(gè)藥片通常包括小部分的活性成分(即治療藥物)，混合部分其它無醫(yī)療價(jià)值的材料，都是易吸濕的，在不同環(huán)境條件下，他們保持不同的水分含量，有著不同的單位體積和密度，易導(dǎo)致在混合和壓縮藥片時(shí)活性成分的不同含量;
一片藥劑里的活性成分含量所占的比例通常很低，為了使藥片達(dá)到可用的尺寸，需要增加很多無醫(yī)藥價(jià)值的物料成分，這意味著在不同材料混合時(shí)，改變環(huán)境條件導(dǎo)致材料僅僅2-5%RH的體積及密度的變化，就會(huì)極大的影響活性成分的劑量，從而使配藥過量或不足。
因此片劑生產(chǎn)時(shí)，保持生產(chǎn)工藝穩(wěn)定的溫濕度條件是很重要的。那么，在濕度方面勢(shì)必就要使用工業(yè)除濕機(jī)來進(jìn)行有效控制！一般片劑生產(chǎn)過程如下：
1、混合和研磨：在這個(gè)過程中，保持環(huán)境適當(dāng)?shù)乃种陵P(guān)重要，以確保每種成分合適的比例;適當(dāng)?shù)南鄬?duì)濕度和溫度需一般由制造商根據(jù)工藝確定，通常的條件在22~24℃，40~50%RH。
2、攪拌成粒：在干成粒中，藥粉混合物首先被壓縮至條塊中，而后攪拌和篩選，形成正確尺寸的顆粒，這個(gè)過程中保持環(huán)境適當(dāng)?shù)臏貪穸仁潜匦璧?通常要求21~24℃，30~40%RH，這將在成粒時(shí)防止水分的吸附，引起膠粘，防礙平滑的流動(dòng)，導(dǎo)致打孔機(jī)的堵塞;同時(shí)，如果成粒時(shí)太干，當(dāng)壓緊時(shí)缺乏粘合力，也將阻止片劑的成型完整。
3、潤(rùn)滑：在成粒后，潤(rùn)滑劑粉末被加入小粒中，這將確保顆粒自由地流動(dòng)而不會(huì)在打孔機(jī)和沖切時(shí)被粘住;不過粉末形式的潤(rùn)滑劑是易吸濕的，如果他們吸收更多的水分將引起阻塞和粘結(jié)，必須要將環(huán)境的溫濕度控制在合適的水平，通常需要的環(huán)境溫濕度如下：23~25℃，40~50%RH。
4、壓縮：最后材料被壓縮成藥片，當(dāng)材料和藥片在車間時(shí)，車間環(huán)境必須保持正確的溫濕度，防止水分再增加;因此，壓縮過程通常需要的環(huán)境將保持在22~24℃，40~50%RH。化學(xué)性能活躍的藥片需要更嚴(yán)厲的濕度控制，由于碳酸氫鈉作為分解作用物的存在，濕度可能被降到15%RH以下來防止過早的活躍，導(dǎo)致藥片分裂。
5、包衣：在制藥片時(shí)，一些藥片需要包衣，包衣的材料以液態(tài)的形式噴射到藥片上，為了調(diào)節(jié)包衣干燥，防止藥片核心水分的再吸收，向藥片吹干燥的暖空氣是必要的。
藥片通常被包衣5—8次，達(dá)到合適的殼厚度，在下一個(gè)包衣工序之前，先前的包衣必須完全干燥，額外的裂縫將導(dǎo)致劣質(zhì)的外觀和無效的核心密封;由于在此過程中需要低露點(diǎn)，也就需要用到除濕機(jī)組。
